圈套器获批国家三类医疗器械注册证

近日，由北京巨源仁通医疗科技有限公司研发的圈套器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20233030906）。该产品主要适用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物(如支架、断裂的导管和导丝等),神经血管应用除外。

血管内异物(intravascular foreign body, IFB)以医源性异物多见，侵入性异物也时有发生，已成为常见临床问题。IFB可能导致栓塞，影响心脏等重要脏器功能，甚至造成患者死亡，需及时加以干预。既往取出IFB需经由外科手术完成，创伤大，随着介入医学的进步发展，器械的研发创新，经皮介入取出血管内异物技术因创伤小、成功率高正逐步取代外科切开手术，而作为该介入操作中常用器械——圈套器的更新迭代，则为临床带来了更多安全便捷的新选择。

随着介入医学的发展，基于临床对更好扭控性、更多的抓取角度、更低异物回收难度的要求，巨源仁通精益求精，成功研发出，Y型设计抓取环，增加抓取面积，多角度抓捕，精准取出异物，有效解决临床上血管内异物回收难的问题，真正做到“小创伤高回收率”；材质上选用镀金钨丝与镍钛合金编织而成，具有良好的显影性和力学强度，且软硬适中，有效降低血管损伤；此外，PTFE覆膜镍钛内杆，光滑阻力小，扭控性好；产品规格型号齐全，按需配选，可满足多种血管腔内异物（如腔静脉滤器、支架、断裂的导管、脱落的封堵器等）捕捉、取出的临床需求。

未来，巨源仁通将坚持自主创新，持续投入研发，致力于将更多介入医疗领域器械研发的高新技术成果，转化为服务于人类生命健康的产品，以满足不同临床需求，为广大患者提供更好的健康保障。